Klinik sınaqlar

Məqsəd: Bu tədqiqatın məqsədi Çin subyektlərində QS-M iynəsiz reaktiv injektor tərəfindən idarə olunan lispronun farmakokinetik və farmakodinamik (PK-PD) profillərini qiymətləndirməkdir.

Tədqiqat dizaynı və metodları: Randomize, ikiqat kor, ikiqat dummy, çarpaz tədqiqat aparıldı. On səkkiz sağlam könüllü işə götürüldü. Lispro (0,2 vahid/kq) QS-M iynəsiz reaktiv injektor və ya adi qələmlə idarə olunurdu. Yeddi saatlıq euglycemic clamp testləri aparıldı. Bu tədqiqatda on səkkiz könüllü (doqquz kişi və doqquz qadın) cəlb edilmişdir. Daxil edilmə meyarları bunlar idi: 18-40 yaş arası, bədən kütləsi indeksi (BKİ) 17-24 kq/m2 olan siqaret çəkməyənlər; normal biokimyəvi testləri, qan təzyiqi və elektrokardioqrafı olan subyektlər; məlumatlı razılığı imzalayan subyektlər. İstisna meyarları bunlar idi: insulin allergiyası və ya digər allergik tarixçəsi olan subyektlər; diabet, ürək-damar xəstəlikləri, qaraciyər və ya böyrək xəstəlikləri kimi xroniki xəstəlikləri olan subyektlər. Alkoqoldan istifadə edən subyektlər də istisna edilib. Tədqiqat Chongqing Tibb Universitetinin Birinci Əlaqəli Xəstəxanasının Etika Komitəsi tərəfindən təsdiqlənib.

Nəticələr: İnsülin qələmi ilə müqayisədə reaktiv injektor tərəfindən lispro yeridilməsindən sonra ilk 20 dəqiqə ərzində insulin konsentrasiyası və qlükoza infuziya sürəti (GIR) əyrisi altında (AUCs) daha böyük sahə müşahidə edildi (24,91 ± 15,25 və 12,52 ± 7,60 mq. kg-1, P <0-0IR üçün AUC1, dəq. 0,36 ± 0,24 və 0,10 ± 0,04 U min L−1, AUCINS üçün P <0,001, 0-20 dəq). İğnesiz inyeksiya maksimum insulin konsentrasiyasına (37,78 ± 11,14 qarşı 80,56 ± 37,18 dəq, P < 0,001) və GIR (73,24 ± 29,89 qarşı 116,18 ± 51,80 dəq, P = 0) çatmaq üçün daha qısa vaxt göstərdi. İki cihaz arasında ümumi insulinə məruz qalma və hipoqlikemik təsirlərdə heç bir fərq yox idi. Nəticə: QS-M iynəsiz injektor tərəfindən idarə olunan Lispro, adi qələmdən daha erkən və daha yüksək insulinə məruz qalması və oxşar ümumi potensiala malik erkən qlükoza azaldıcı təsiri ilə nəticələnir.